为了提高医疗器械经营企业的管理水平和合规意识，确保医疗器械的安全性和有效性，国家相关部门制定了《医疗器械经营监督管理办法》。该办法对医疗器械的经营活动进行了全面规范，明确了经营企业应当遵守的各项规定。为帮助相关从业人员更好地理解和执行这一管理办法，特组织了本次培训，并设计了以下测试题。

一、单项选择题

1. 《医疗器械经营监督管理办法》自哪一年起正式施行？

A. 2014年 B. 2015年 C. 2016年 D. 2017年

正确答案：A

解析：此题旨在考察学员对于管理办法实施时间的记忆。通过记忆具体年份，可以加深对政策出台背景的理解。

2. 医疗器械经营企业需建立并保存哪些记录？

A. 购销记录 B. 检验报告 C. 培训档案 D. 以上都是

正确答案：D

解析：医疗器械经营企业必须建立健全购销记录制度，确保每笔交易都有据可查，同时还需要保存相关的检验报告及员工培训档案等资料，以备监管部门检查。

二、多项选择题

3. 下列哪些情况属于重大变更事项？

A. 企业负责人更换 B. 经营场所搬迁 C. 主要负责人调整 D. 产品种类增加

正确答案：ABCD

解析：当发生上述任何一种情形时，都应视为重大变更事项，企业应及时向所在地食品药品监督管理部门申请变更登记手续。

三、判断题

4. 所有类型的医疗器械都可以在网上销售。（×）

解析：虽然近年来电子商务发展迅速，但并非所有类别的医疗器械均允许在网上进行销售。根据相关规定，只有部分风险较低的产品才可通过网络平台销售，且必须符合特定条件。

四、简答题

5. 请简述医疗器械经营企业应当履行的主要义务有哪些？

答：医疗器械经营企业应当严格遵守国家法律法规及相关标准；建立健全质量管理体系；定期开展内部审核与外部评审活动；保证所经营产品的安全性和有效性；及时处理顾客投诉并反馈结果；配合政府主管部门开展监督检查工作等。

通过此次培训学习，希望大家能够更加深入地了解《医疗器械经营监督管理办法》的具体内容及其重要性，在今后的工作中严格按照要求操作，共同维护好市场秩序和社会公共利益。