【钙卫蛋白快速检测卡(胶体金免疫层析法)说明书】本说明书适用于“钙卫蛋白快速检测卡（胶体金免疫层析法）”，用于在体外对人粪便样本中的钙卫蛋白含量进行定性或半定量检测。该产品主要用于辅助诊断肠道炎症性疾病，如炎症性肠病（IBD）、感染性肠炎等。

一、产品简介

钙卫蛋白是一种由中性粒细胞释放的钙离子结合蛋白，在肠道炎症反应中显著升高。通过检测粪便样本中钙卫蛋白的浓度，可为临床提供重要的参考信息，帮助判断肠道是否存在炎症。

本检测卡采用胶体金免疫层析技术，操作简便、灵敏度高、结果直观，适合在基层医疗机构、实验室及家庭环境中使用。

二、适用范围

本产品适用于以下情况的初步筛查与辅助诊断：

- 疑似炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

- 感染性肠炎的鉴别诊断

- 肠道炎症程度的评估

- 治疗效果的监测

三、检测原理

本检测卡基于抗原-抗体反应原理，利用胶体金标记的特异性抗体与粪便样本中的钙卫蛋白结合，形成可见的显色反应。当样本中钙卫蛋白浓度达到一定水平时，检测线（T线）将出现明显的颜色变化，从而实现对钙卫蛋白的快速检测。

四、检测方法

1. 样本采集

- 使用专用采样棒从患者新鲜粪便中取约50mg样本。

- 将样本放入样品稀释液中，充分混匀后静置5分钟。

2. 试剂准备

- 取出检测卡，确保包装完好无损。

- 打开检测卡的加样孔，用滴管吸取混合后的样本溶液。

3. 加样与读数

- 将样本溶液滴入检测卡的加样孔中，等待10-15分钟。

- 在规定时间内观察检测结果，建议在5-10分钟内读取。

4. 结果判读

- 阳性：检测线（T线）和质控线（C线）均显色，表示钙卫蛋白含量高于临界值。

- 阴性：仅质控线（C线）显色，表示钙卫蛋白含量低于临界值。

- 无效：质控线（C线）未显色，表示操作不当或试剂失效，需重新检测。

五、注意事项

- 本产品仅供体外诊断使用，不可用于其他用途。

- 检测前请仔细阅读说明书，严格按照操作步骤进行。

- 样本应为新鲜粪便，避免污染或长时间放置。

- 不同批次的产品可能有细微差异，建议使用同一批次试剂完成检测。

- 若检测结果异常或不确定，应送至专业实验室进一步确认。

六、储存条件

- 未开封产品应保存于2-30℃避光干燥处，避免受潮。

- 开封后应尽快使用，并在有效期内完成检测。

七、有效期

本产品自生产之日起有效期为18个月，请在有效期内使用。

八、生产厂家与联系方式

[厂家名称]

[地址]

[联系电话]

[官方网站]

温馨提示：本说明书内容仅供参考，具体操作请以实际产品说明书为准。如有疑问，请咨询专业医疗人员或联系生产厂家。

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