【大仑丁(苯妥英钠片)说明书】一、药品名称

通用名称：苯妥英钠片

商品名称：大仑丁

英文名称：Phenytoin Sodium Tablets

二、成分

本品主要成分为苯妥英钠，辅料包括淀粉、硬脂酸镁、滑石粉等。

三、性状

本品为白色至类白色片剂，无臭，味苦。

四、适应症

本品适用于治疗癫痫大发作（全面性强直-阵挛发作）、部分性发作以及预防癫痫持续状态。此外，也可用于治疗三叉神经痛和某些类型的心律失常。

五、规格

每片含苯妥英钠50mg或100mg。

六、用法用量

1. 成人常用量

- 初始剂量：每次50mg，每日2次，根据病情逐渐增加。

- 维持剂量：通常为每天100～300mg，分2～3次服用。

- 最大剂量一般不超过每天400mg，需在医生指导下调整。

2. 儿童用量

- 儿童剂量应根据体重计算，通常为每天5～8mg/kg，分2～3次服用。

七、不良反应

1. 常见不良反应包括头晕、嗜睡、恶心、呕吐、胃部不适等。

2. 长期使用可能引起牙龈增生、毛发增多、手足震颤等症状。

3. 严重不良反应较少见，但可能出现肝功能异常、过敏反应（如皮疹、瘙痒）等。

八、禁忌症

1. 对苯妥英钠或本品中任何成分过敏者禁用。

2. 严重肝功能不全患者禁用。

3. 有窦房结功能障碍或房室传导阻滞的患者慎用。

九、注意事项

1. 使用本品前应进行肝功能检查，定期监测血药浓度。

2. 本品可能影响驾驶和操作机械的能力，服药期间应避免从事高风险活动。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用，避免对胎儿或婴儿造成影响。

4. 与其他抗癫痫药物联用时，需注意药物相互作用。

十、药物相互作用

1. 与抗凝药（如华法林）合用时，可能增强抗凝效果，增加出血风险。

2. 与某些抗生素（如红霉素、克拉霉素）合用时，可能影响本品代谢。

3. 与口服避孕药合用时，可能降低避孕效果。

十一、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

十二、有效期

自生产之日起24个月。

十三、生产企业

[企业名称]

[地址]

[联系电话]

十四、批准文号

国药准字HXXXXXXXX

温馨提示： 本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问，请咨询专业医师或药师。